La startup Lapsi Health, ubicada en Ámsterdam, ha recibido la aprobación de la FDA para su primer dispositivo médico, un estetoscopio digital llamado Keikku, que significa “niño” en finlandés. Este dispositivo ha sido clasificado como un equipo médico de riesgo medio. Originalmente, Lapsi se enfocó en ayudar a detectar el asma infantil, pero ahora planea desarrollar una gama de dispositivos y wearables para profesionales de la salud.
El Keikku está diseñado para monitorear condiciones crónicas del corazón y los pulmones, utilizando procesamiento acústico y datos de otros sensores. Además, Lapsi planea lanzar un dispositivo llamado Ilo, dirigido a mujeres embarazadas, que rastreará el latido y los movimientos del feto.
Este nuevo estetoscopio digital moderniza el tradicional, permitiendo grabar sonidos, abrir canales de comunicación seguros y transmitir datos. Lapsi también tiene planes de lanzar una versión mejorada de su plataforma de hardware para finales de 2025, que incluirá más sensores y capacidades de diagnóstico.
La startup está solicitando la aprobación de la FDA para funciones adicionales, como la detección de soplos cardíacos, y espera recibir más autorizaciones en el futuro. Su cofundador y CEO, Jhonatan Bringas Dimitriades, destaca que el hardware está diseñado para ser ampliable y que su misión es aprovechar las oportunidades de salud que ofrecen los sonidos.
El Keikku contará con una interfaz táctil y gestual, eliminando la necesidad de botones mecánicos. Además, se cargará de forma inalámbrica y se conectará a auriculares mediante Bluetooth. Lapsi planea comercializar el dispositivo directamente a profesionales de la salud en EE. UU., donde ya ha recibido 1,700 pedidos anticipados.
El precio del Keikku será de $350, lo que lo sitúa en un rango similar al de otros estetoscopios digitales en el mercado. Lapsi ha recaudado $5.8 millones hasta ahora y planea buscar $10 millones en su próxima ronda de financiamiento.
A pesar de la competencia con empresas más establecidas, Lapsi se destaca por su rápido desarrollo en solo dos años y medio. Con un equipo talentoso, la empresa busca ofrecer una suite integral para el monitoreo de pacientes con condiciones cardíacas y pulmonares. Sin embargo, el lanzamiento de nuevas tecnologías dependerá de la aprobación de la FDA, lo que podría llevar tiempo.